به گزارش بهداشت نیوز، فیبروز ریوی یکی از بیماریهای پیشرونده و نادر ریوی است که در آن بافت ریه بهتدریج دچار زخم و سفتی میشود و توانایی جذب اکسیژن کاهش مییابد. این بیماری تاکنون درمان قطعی نداشته و بیشتر بیماران بهدلیل نبود داروی مؤثر یا هزینه بالای داروهای وارداتی، از روند درمان بازمیماندند.
در سالهای اخیر، داروی نینتدانید (Nintedanib) بهعنوان یکی از معدود درمانهای تأییدشده برای کنترل و کندکردن پیشرفت فیبروز ریوی در جهان شناخته شده است. این دارو با مهار مسیرهای مولکولی مؤثر در ایجاد بافت فیبروتیک، به حفظ عملکرد ریه و بهبود کیفیت زندگی بیماران کمک میکند. اکنون برای نخستینبار، داروی اوفنیب بعنوان نسخه بومی نینتدانید، توسط یکی از شرکتهای داروسازی دانشبنیان مستقر در پارک فناوری پردیس در دو دوز ۱۰۰ و ۱۵۰ میلیگرم تولید و وارد بازار داخلی شده است؛ اقدامی که میتواند امید تازهای برای بیماران مبتلا به فیبروز ریوی در کشور به همراه داشته باشد.
دکتر مریم نوابخش از دپارتمان مدیکال یکی از شرکتهای داروسازی در گفتوگو با ایسنا، از تولید داروی «اوفنیب» در دو دوز ۱۰۰ و ۱۵۰ میلیگرم خبر داد و افزود: اوفنیب یک داروی تخصصی برای بیماری فیبروز ریوی است که تولید آن در دستور کار این شرکت قرار دارد و هماکنون وارد بازار شده است.
وی در توضیح ضرورت تولید این دارو، گفت: فیبروز ریوی یک بیماری پیشرونده است و پیش از این بیماران عملاً درمان قطعی نداشتند و اغلب از درمانها قطع امید میکردند. دسترسی محدود و قاچاقی بودن این دارو (که قیمت قاچاق آن بیشتر از هزار دلار در ماه بوده است) باعث میشد بسیاری از بیماران توان خرید دارو را نداشته باشند و از چرخه درمان خارج شوند.
نوابخش با اشاره به تلاشهای تیم پژوهشی این شرکت، خاطر نشان کرد: با توجه به نادر بودن این بیماری و نیاز شدید بیماران به حمایت، تصمیم گرفتیم دارو را با همان استاندارد کیفی تولید کنیم و به تولید انبوه برسانیم تا نیاز بیماران تأمین شود و فرصت زندگی کردن برای آنها افزایش یابد. ما معتقدیم انسانها حق زندگی و حق داشتن آرزو دارند و شرکت ما تلاش میکند این امید را به بیماران بازگرداند.
این محقق در خصوص موارد کاربرد این دارو، توضیح داد: اوفنیب بهصورت تخصصی برای انواع فیبروز ریوی کاربرد دارد؛ از جمله فیبروز ریوی با علت نامشخص (ایدیوپاتیک)، فیبروز ریوی مرتبط با بیماریهای خودایمنی مانند اسکلرودرمی سیستمیک و سایر اشکال فیبروز ریوی پیشرونده که قبلاً برای آنها امید درمانی اندک بود یا بیماران در آیسییو بستری میشدند.
نوابخش در پاسخ به پرسش درباره وضعیت رقبا و پتنت دارو، گفت: در حال حاضر شرکت بورینگِر (Boehringer Ingelheim) شرکت شناختهشدهای است که پیش از این دارو را تولید میکرد و پتنت آن حدود پنج تا ۶ ماه پیش به پایان رسیده است. همچنین شرکتهایی مانند Glenmark در هند نسخههایی از این دارو را تولید کردهاند. ما نمیتوانیم ادعا کنیم مزیت فنی فوقالعادهای نسبت به شرکتهای بزرگ خارجی داریم، اما توانستهایم این دارو را در ایران با حفظ کیفیت مشابه و با قیمت بسیار پایینتر تولید کنیم.
وی درباره قیمتگذاری توضیح داد: نمونههای خارجی این دارو در بازارهایی مانند آمریکا با قیمت حدود یکهزار دلار در ماه عرضه میشدند؛ ما تلاش کردهایم دارو را با قیمتی کمتر از یکپنجم آن در ایران عرضه کنیم تا دسترسی بیماران تسهیل شود.
نوابخش همچنین به نکات ایمنی اشاره کرد و با بیان اینکه عوارض گوارشی از جمله عوارض شناختهشده این دارو است و پروتکلهای مانیتورینگ و مصرف مناسب باید توسط پزشکان معالج رعایت شود، ادامه داد: شرکت با تکیه بر تیم تحقیق و توسعه و رگولاتوری قوی خود تلاش کرده است تا تولید داخلی این دارو را به مرحله اجرا برساند و بر پشتیبانی مداوم از بیماران مبتلا به فیبروز ریوی تأکید کرد.
منبع: ایسنا