مسیر قانونی سلول و ژن درمانی هموار شد

خبرگزاری مهر سه شنبه 29 مهر 1404 - 10:39
سرپرست دفتر بازرسی و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: با صدور پروانه‌های تازه، مسیر قانونی سلول درمانی و ژن درمانی در کشور هموار شده است.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، سعید مهرزادی افزود: فرآورده‌های مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول‌های خارج سلولی، کاندیشن مدیوم و سلول‌های درمانی در حال توسعه هستند و کمیته تخصصی جلسات منظم برای بررسی و صدور پروانه آنها برگزار می‌کند.

وی ادامه داد: تاکنون پروانه ۴ فرآورده صادر شده و ۷ محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند. اولین فرآورده کارتی سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد.

مهرزادی تأکید کرد: تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و با گزارش‌های تخلف، سازمان غذا و دارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود.

وی هشدار داد: هیچ محصول اگزوزوم مورد تأیید مراجع معتبر بین المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسئولیت قانونی دارد.

مهرزادی اضافه کرد: تمرکز سازمان غذا و دارو بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن درمانی نوین و تعامل مستمر با کارشناسان است تا مسیر توسعه قانونی و امن این حوزه هموار شود.

وی، هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز را ممنوع دانست و گفت: تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد.

منبع خبر "خبرگزاری مهر" است و موتور جستجوگر خبر تیترآنلاین در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. (ادامه)
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت تیترآنلاین مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویری است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هرگونه محتوای خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.